固體片劑可能是藥物**常用的劑型。片劑硬度既作為指導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，也作為質(zhì)量控制規(guī)范。平板電腦不應(yīng)該太硬或太軟。
非常堅(jiān)硬的片劑可能表明活性成分和賦形劑之間的結(jié)合可能性過(guò)高，這可能妨礙準(zhǔn)確劑量所需的片劑的適當(dāng)溶解。同樣，較軟的片劑可能是粘合力弱的結(jié)果，并且可能導(dǎo)致患者攝入時(shí)過(guò)早崩解。軟片劑也可能在制造過(guò)程中的諸如涂層和包裝的加工階段中碎裂或破裂。
了解固體劑量片劑的機(jī)械性能可以為優(yōu)化材料成分和制造工藝提供有價(jià)值的信息。所用粘合劑的類(lèi)型，活性成分的性質(zhì)以及片劑中成分的組成將影響片劑的硬度; 壓片速度，造粒流量和粉末中的空氣也可能影響片劑硬度。這些因素必須在生產(chǎn)過(guò)程中加以控制并在生產(chǎn)后進(jìn)行驗(yàn)證，隨著醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品上市時(shí)間表變得越來(lái)越緊密，有效和高效地量化影響產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和性能的關(guān)鍵屬性**關(guān)重要。
測(cè)量片劑機(jī)械強(qiáng)度的方法包括粉碎，壓裂和彎曲試驗(yàn)。
粉碎測(cè)試
壓碎測(cè)試通常在圓形藥片上進(jìn)行，藥片位于其邊緣，或者用于膠囊狀藥片，平行于**長(zhǎng)軸。這種測(cè)試有時(shí)被稱(chēng)為直徑壓縮測(cè)試。將測(cè)試樣品放置在基臺(tái)上并壓靠平面圓柱形探頭。測(cè)量大于測(cè)試樣品的圓柱形探頭表面向下移動(dòng)以恒定速度壓碎片劑，并測(cè)量施加于壓碎片劑的力。獲得的負(fù)載力值將取決于平板的結(jié)構(gòu)和尺寸。
斷裂測(cè)試
斷裂測(cè)試是通過(guò)將一個(gè)較小的半球形探針驅(qū)動(dòng)到固體片劑的平坦表面來(lái)完成的。必須選擇合適的探頭變形距離以避免底部效應(yīng)，這是片劑放置在其上的基板表面的外部影響。基本效應(yīng)是由于薄樣品壓在分析儀器的測(cè)試臺(tái)上而造成的，這會(huì)無(wú)意中造成不正確的結(jié)果。樣品高度不超過(guò)60％的變形距離通常足以使球探針在不引起堿基效應(yīng)的情況下破碎片劑。
彎曲測(cè)試
片劑上另一種常見(jiàn)的斷裂測(cè)試是快速或彎曲測(cè)試。這種測(cè)試對(duì)于形狀像膠囊（即囊片）的橢圓形片劑以及相當(dāng)大的圓形片劑是常見(jiàn)的。測(cè)試使用三點(diǎn)彎曲夾具進(jìn)行; 平板支撐在兩端，并用刀狀探針在其中心變形，導(dǎo)致其在**薄弱處破裂并斷裂。為確保結(jié)果的可比性，平板電腦在夾具中的定位必須標(biāo)準(zhǔn)化，**好以操作員**容易和容易復(fù)制的方式（例如，將平板電腦的刻痕線與探針刀片對(duì)齊）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。
片劑硬度儀測(cè)試片劑藥物硬度質(zhì)量的專(zhuān)用試驗(yàn)儀器，適用于片劑藥物的硬度測(cè)試，是制藥廠、醫(yī)藥教研、科研和藥檢部門(mén)的實(shí)驗(yàn)室的**儀器。